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                      長春金賽藥業有限責任公司環境信息公開(2022年度) 2023-03-08
                      依據《企業環境信息依法披露管理辦法》《企業環境信息依法披露格式準則要求》,長春金賽藥業有限責任公司公開如下環境信息: (一)關鍵環境信息提要,包括環境行政許可變更、主要污染物排放量的信息; (二)企業基本信息,包括企業基本信息,主要生產工藝與設備,主要工藝路線圖等方面的基礎信息; (三)企業環境管理信息,包括生態環境行政許可、環境保護稅、環境污染責任保險、環保信用評價等方面的信息; (四)污染物產生、治理與排放信息,包括污染防治設施,污染物排放,自行監測,第三方檢測機構情況,工業固體廢物和危險廢物產生、貯存、流向、利用、處置,有毒有害物質排放,噪聲排放,揚塵污染情況,排污許可執行報告編制發布情況等方面的信息; (五)強制性清潔生產審核信息; (六)環境應急信息,包括環境應急情況,突發環境事件應急預案,現有生態環境應急資源,突發環境事件發生及處置情況等方面的信息; (七)生態環境違法信息。 (八)本年臨時報告情況。 以上為環境信息公開主要內容,長春金賽藥業有限責任公司共有三個廠區,分別為天河街廠區、越達路廠區及成緣路廠區,各廠區環境信息公開詳細信息見附件。
                      金賽藥業CPP治療藥物獲批Ⅲ期臨床試驗 2023-01-20
                      近日,金賽藥業收到國家藥品監督管理局關于亮丙瑞林注射乳劑藥物臨床試驗批準通知書。相關內容如下:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2022?年?11?月?2日受理的亮丙瑞林注射乳劑符合藥品注冊的有關要求,同意開展Ⅲ期臨床試驗。申請的適應癥為兒童中樞性性早熟。 本藥品是目前國內首個獲批開展臨床研究的治療兒童中樞性性早熟的?6個月長效原位凝膠制劑。 中樞性性早熟(central?precocious?puberty,CPP)在我國被定義為女孩8歲前、男孩9歲前出現第二性征,并具有與正常青春發育類同的下丘腦-垂體-性腺軸(HPGA)發動和性成熟的程序性過程的一種常見的兒科內分泌疾病。CPP患者由于性發育過早,骨骼成熟較快,骨骺提早閉合,青春期持續時間縮短,多導致成年終身高低于普通人群。 CPP發病率約為1/10000~1/5000,女孩約為男孩的5~10倍。來自四個歐洲國家和美國的數據顯示,女性患兒和特發性病變的比例明顯增加;男孩60%~80%是器質性病變引起。 ? 促性腺激素釋放激素類似物(GnRHa)已成為CPP的一線治療藥物。研究表明,GnRHa可以延緩青春期進展和骨骼成熟,并改善成年終身高。常用制劑有曲普瑞林和亮丙瑞林的緩釋劑。 ?
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