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                      潛心研發,探索金賽長效生長激素突破之路

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                      潛心研發,探索金賽長效生長激素突破之路

                      • 發布時間:2022-07-18
                      • 訪問量:

                      【概要描述】近日,金賽藥業工藝中心/原核工藝部負責人王俊才接受中國新聞網專訪,講述金賽藥業長效生長激素研發過程中不為人知的艱辛過程和那些令人欣喜的感動瞬間。文章轉載自中新網,已取得平臺授權。

                      潛心研發,探索金賽長效生長激素突破之路

                      【概要描述】近日,金賽藥業工藝中心/原核工藝部負責人王俊才接受中國新聞網專訪,講述金賽藥業長效生長激素研發過程中不為人知的艱辛過程和那些令人欣喜的感動瞬間。文章轉載自中新網,已取得平臺授權。

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                      詳情

                      近日,金賽藥業工藝中心/原核工藝部負責人王俊才接受中國新聞網專訪,講述金賽藥業長效生長激素研發過程中不為人知的艱辛過程和那些令人欣喜的感動瞬間。文章轉載自中新網,已取得平臺授權。

                       

                      王俊才的手機相冊里,保存著一張拍攝于2006年9月的照片:一對面相稚嫩的雙胞胎姐妹對著鏡頭略顯靦腆。“她們當時15歲,身高只有1米,和正常孩子差了半米左右。”王俊才一手拿著手機,一手在腰間比劃了一下。“這是我第一次接觸矮小患者,在我從業的第八年。”

                       

                      “很多家長認為,孩子身材矮是因為營養跟不上和體育鍛煉不足,很少會想到這是一種疾病,可以通過外源性補充生長激素來改善。”王俊才說。

                       

                      在1998年和2015年,金賽藥業分別成功上市了中國首支重組人生長激素粉劑和亞洲首支重組人生長激素水劑。“起初,我們走的是仿制藥路線,技術和產品已經很成熟,但僅限于短效產品,患者每天都要注射藥物,十分不便。”王俊才說,患者更需要的是長效產品。

                       

                      在長效生長激素的研發上,國際頭部企業早在數十年前起步,但在實際應用領域,一直沒有成功先例。“生長激素本質是一種人體正常分泌的具有天然活性的蛋白質,在生理環境下很容易被降解清除,我們要找到一種方法,既要保持其較長時間的血藥濃度,保留生物學活性,還要考慮長期使用的安全性。”王俊才解釋說,長效生長激素的研發難就難在這里。

                       

                      圖片

                      王俊才在進行藥品成分分析

                       

                      2002年,王俊才及團隊開始投入長效生長激素的研發。他們跳出傳統方案,選擇了聚乙二醇(簡稱PEG)鏈接技術。PEG是一種復雜的高分子聚合物,是研發和生產的關鍵原料,選擇什么樣的PEG,用什么樣的鏈接方式,直接決定了產品的療效和安全性。

                       

                      當時國內還沒有企業有能力生產PEG,唯一的途徑是從國外購買。“我們買了5克,花了16500元,相當于我當時一年半工資。”王俊才說,他們對原料十分珍惜,每次實驗慎之又慎。

                       

                      為了解決質控難題,王俊才和團隊成員連續奮戰4個月,每天工作到晚上十點,完成了國內第一個PEG修飾藥物的分析方法和標準建立。12年里,他們數不清經歷過多少次嘗試和失敗,但每次都會有新的收獲。

                       

                      藥品安全性和有效性在臨床試驗中得到證實,從實驗室一步步走下車間生產線。2014年,中國第一支長效重組人生長激素通過相關認證正式上市。2015年,金賽藥業“重組人生長激素系列產品研制與產業化”項目榮獲國家科學技術進步獎二等獎。

                       

                      圖片

                       

                      最近幾年,王俊才不斷嘗試用新技術實現關鍵原料自產和產品工藝的迭代更新。他說,讓更多患者使用上安全、有效,且價格合理的藥品,是永遠值得科研人員深思的話題。

                       

                      關于金賽藥業

                       

                      金賽藥業,國家基因工程新藥孵化基地,中國基因工程藥物質量管理示范中心,國家科學技術進步二等獎獲得者。

                      作為一家致力于用科技改善人類生命健康的企業,金賽藥業始終以為醫生和患者提供最佳產品和解決方案為己任,圍繞兒童健康的多個領域如生長遲緩、超重肥胖、兒童心理、體姿態以及兒童罕見病等現階段出現的兒童新問題,借助最新科技打造醫療器械和醫療數據等創新型產品,建立從早篩、監測到干預、治療的整體解決方案。同時,在女性健康、抗衰老、腫瘤等領域,金賽藥業也在積極探索和布局,鏈接出生、成長、衰老的整個生命周期。

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