防偽查詢      聯系我們:800-820-0469(固話)      |      400-820-0469(手機)      English  CN

                      您當前的位置:
                      首頁
                      >
                      >
                      >
                      金賽藥業CPP治療藥物獲批Ⅲ期臨床試驗

                      新聞媒體

                      News Media

                      相關資訊

                      暫時沒有內容信息顯示
                      請先在網站后臺添加數據記錄。

                      新聞媒體

                      金賽藥業CPP治療藥物獲批Ⅲ期臨床試驗

                      • 發布時間:2023-01-20
                      • 訪問量:

                      【概要描述】近日,金賽藥業收到國家藥品監督管理局關于亮丙瑞林注射乳劑藥物臨床試驗批準通知書。相關內容如下:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2022?年?11?月?2日受理的亮丙瑞林注射乳劑符合藥品注冊的有關要求,同意開展Ⅲ期臨床試驗。申請的適應癥為兒童中樞性性早熟。 本藥品是目前國內首個獲批開展臨床研究的治療兒童中樞性性早熟的?6個月長效原位凝膠制劑。 中樞性性早熟(central?precocious?puberty,CPP)在我國被定義為女孩8歲前、男孩9歲前出現第二性征,并具有與正常青春發育類同的下丘腦-垂體-性腺軸(HPGA)發動和性成熟的程序性過程的一種常見的兒科內分泌疾病。CPP患者由于性發育過早,骨骼成熟較快,骨骺提早閉合,青春期持續時間縮短,多導致成年終身高低于普通人群。 CPP發病率約為1/10000~1/5000,女孩約為男孩的5~10倍。來自四個歐洲國家和美國的數據顯示,女性患兒和特發性病變的比例明顯增加;男孩60%~80%是器質性病變引起。 ? 促性腺激素釋放激素類似物(GnRHa)已成為CPP的一線治療藥物。研究表明,GnRHa可以延緩青春期進展和骨骼成熟,并改善成年終身高。常用制劑有曲普瑞林和亮丙瑞林的緩釋劑。 ?

                      金賽藥業CPP治療藥物獲批Ⅲ期臨床試驗

                      【概要描述】近日,金賽藥業收到國家藥品監督管理局關于亮丙瑞林注射乳劑藥物臨床試驗批準通知書。相關內容如下:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2022?年?11?月?2日受理的亮丙瑞林注射乳劑符合藥品注冊的有關要求,同意開展Ⅲ期臨床試驗。申請的適應癥為兒童中樞性性早熟。



                      本藥品是目前國內首個獲批開展臨床研究的治療兒童中樞性性早熟的?6個月長效原位凝膠制劑。



                      中樞性性早熟(central?precocious?puberty,CPP)在我國被定義為女孩8歲前、男孩9歲前出現第二性征,并具有與正常青春發育類同的下丘腦-垂體-性腺軸(HPGA)發動和性成熟的程序性過程的一種常見的兒科內分泌疾病。CPP患者由于性發育過早,骨骼成熟較快,骨骺提早閉合,青春期持續時間縮短,多導致成年終身高低于普通人群。



                      CPP發病率約為1/10000~1/5000,女孩約為男孩的5~10倍。來自四個歐洲國家和美國的數據顯示,女性患兒和特發性病變的比例明顯增加;男孩60%~80%是器質性病變引起。

                      ?

                      促性腺激素釋放激素類似物(GnRHa)已成為CPP的一線治療藥物。研究表明,GnRHa可以延緩青春期進展和骨骼成熟,并改善成年終身高。常用制劑有曲普瑞林和亮丙瑞林的緩釋劑。

                      ?

                      • 發布時間:2023-01-20
                      • 訪問量:
                      詳情

                      近日,金賽藥業收到國家藥品監督管理局關于亮丙瑞林注射乳劑藥物臨床試驗批準通知書。相關內容如下:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2022 年 11 月 2日受理的亮丙瑞林注射乳劑符合藥品注冊的有關要求,同意開展Ⅲ期臨床試驗。申請的適應癥為兒童中樞性性早熟。

                      本藥品是目前國內首個獲批開展臨床研究的治療兒童中樞性性早熟的 6個月長效原位凝膠制劑。

                      中樞性性早熟(central precocious puberty,CPP)在我國被定義為女孩8歲前、男孩9歲前出現第二性征,并具有與正常青春發育類同的下丘腦-垂體-性腺軸(HPGA)發動和性成熟的程序性過程的一種常見的兒科內分泌疾病。CPP患者由于性發育過早,骨骼成熟較快,骨骺提早閉合,青春期持續時間縮短,多導致成年終身高低于普通人群。

                      CPP發病率約為1/10000~1/5000,女孩約為男孩的5~10倍。來自四個歐洲國家和美國的數據顯示,女性患兒和特發性病變的比例明顯增加;男孩60%~80%是器質性病變引起。
                       
                      促性腺激素釋放激素類似物(GnRHa)已成為CPP的一線治療藥物。研究表明,GnRHa可以延緩青春期進展和骨骼成熟,并改善成年終身高。常用制劑有曲普瑞林和亮丙瑞林的緩釋劑。
                       

                      相關附件

                      暫時沒有內容信息顯示
                      請先在網站后臺添加數據記錄。

                      相關資訊

                      暫時沒有內容信息顯示
                      請先在網站后臺添加數據記錄。

                      快速導航

                      公司簡介                  企業領袖                  公益活動

                      聯系我們                  新聞媒體                  意見反饋

                      不良反應報告:adr@gensci-china.com

                      二維碼

                      官方微信

                      二維碼

                      官網手機版

                      長春金賽藥業有限責任公司 版權所有    (吉) ICP備14004136號-1    互聯網藥品信息服務資格證(吉)-非經營性-2019-0082    醫藥代表

                      快速導航

                      公司簡介   聯系我們   人才招聘   意見反饋   English

                      不良反應:adr@gensci-china.com

                      長春金賽藥業有限責任公司 版權所有

                      吉ICP備14004136號-1

                      互聯網藥品信息服務資格證(吉)-非經營性-2019-0082

                      醫藥代表

                      意見反饋

                      留言應用名稱:
                      客戶留言
                      描述:
                      驗證碼
                      久久精品久久久久久久精品_一区二三区高中清_亚洲精品9999久久久久无码_天天爽夜夜爽夜夜爽精品视频